L’impiantistica, l’ingegneria e le operatività nel settore farmaceutico richiedono conoscenze ed esperienze specifiche. Cattaneo Impianti ha sviluppato negli ultimi 10 anni una elevata specializzazione in questo ambito, in particolare per quanto riguarda le implicazioni ingegneristiche dell'impiantistica, la sicurezza e gli aspetti tecnico-realizzativi.
NORMATIVE, CONTROLLO E DOCUMENTAZIONE
Il settore farmaceutico richiede elevate capacità specialistiche, coinvolgendo professionisti che abbiano maturato esperienza e know how nel settore. Di particolare importanza sono il rispetto delle normative specifiche per il settore, il controllo della qualità e dei processi e la documentazione di supporto per le specifiche attività realizzative.
PROFESSIONALITÀ E SPECIALIZZAZIONE
L’ufficio tecnico di Cattaneo Impianti è composto da circa 10 specialisti, suddivisi per appartenenza nei settori operativi (elettrico, meccanico, automazione) che, a seconda della tipologia di lavorazione, affiancano il Cliente assumendo ruoli di Project Management.
ESPERIENZA, VISIONE MULTIDISCIPLINARE E CERTIFICAZIONE
Cattaneo Impianti è attiva in questo settore da oltre 10 anni. L'esperienza acquisita e la professionalità consolidata e in continuo aggiornamento struttura un ufficio tecnico in grado di gestire attività multidisciplinari con il massimo controllo. La certificazioni di qualità ISO 9001:2015 e il metodo operativo consente di affrontare progetti in ambienti sottostanti a direttive GMP, FDA.
INGEGNERIA
Il reparto tecnico e di ingegneria di Cattaneo Impianti sviluppa direttamente e internamente tutte le attività di macro-design e di dettaglio. In casi di elevata complessità, attraverso la sua rete di studi di ingegneria satellite, può estendere e gestire l'intero processo di sviluppo: dagli studi di fattibilità al Construction Management, dal Commissioning allo Start up, fino alle validazioni finali.
AMBIENTI E FINITURE
Attraverso partner di consolidata e comprovata qualità ed esperienza Cattaneo Impianti estende le sue attività anche verso la fornitura e la realizzazione di ambienti di particolare criticità, come ad esempio ambienti soggetti a contaminazione controllata.
HVAC
Cattaneo Impianti realizza impianti per il trattamento completo dell’aria, unità di trattamento, canali, coibentazioni, piping, integrando l'impianto con sistemi di regolazione e di controllo completi e funzionali all'utilizzo.
TARATURA STRUMENTI
Il parco strumenti a disposizione consente a Cattaneo Impianti di offrire servizi specifici per la taratura e la certificazione della strumentazione di processo sul campo.
SALDATURE
Il know how specialistico acquisito nell'ambito delle saldature consente di intervenire in impianti e casi in cui, in particolare nel settore farmaceutico, sono necessarie saldature di tipo automatico (orbitale) oppure interventi specialistici attraverso saldatori patentati per le saldature manuali.
PROVE SALDATURE
Attraverso risorse interne e il supporto di laboratori certificati, Cattaneo Impianti è in grado di eseguire tutte le tipologie di controllo necessarie ove richiesto, in particolare sulle saldature: controlli CND, quali liquidi penetranti, boroscopie ecc.
21 CFR Part 11
Le competenze acquisite nell'ambito del controllo si estendono verso lo sviluppo di sistemi computerizzati (SCADA) conformi alla normativa FDA 21 CFR Part 11 per la conservazione, l'affidabilità e la sicurezza delle registrazioni elettroniche, create durante il processo di produzione (gestione di record e firme elettroniche).
GAMP 5
Cattaneo Impianti propone lo sviluppo di sistemi computerizzati di categoria 4 (SCADA) e 5 (applicazioni custom) conformi alle linee guida GAMP 5, allineati ai requisiti regolatori richiesti dalle pratiche di convalida in ambito industriale.
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